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使用不同材质膜对比氟比洛芬贴剂释放差异
来源:九州体育(中国)有限公司官网    发布时间:2021-05-17    阅读:2278次
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一、背景介绍

 

凝胶膏剂原称为巴布膏剂(简称巴布剂),系指提取物、饮片或()化学药物与适宜的亲水性基质混匀后,涂布于背衬材料上制成的贴膏剂。常用基质有聚丙烯酸钠、羧甲纤维索钠、明胶、甘油和微粉硅胶等。

 

凝胶膏剂的结构包括以下三部分:①背衬层,主要作为膏体的载体,常用无纺布、人造棉布等;②膏体层,即基质和主药部分,在贴敷中产生一定的黏附性使之与皮肤紧密接触,以达到治疗目的;③防黏层,起保护膏体的作用,常用防黏纸、塑料薄膜、硬质纱布等。

 

基质的配方是凝胶膏剂研究的核心内容。基质原料的选择是凝胶膏剂基质配方的重要环节,对凝胶膏剂基质的成型有很大影响。基质的选择应具备以下条件:①对主药的稳定性无影响,无不良反应;②有适当的弹性和黏性;③对皮肤无刺激和过敏性;④不在皮肤上残存,能保持膏剂的形状;⑤不因汗水作用而软化,在一定时间内具有稳定性和保湿性。凝胶膏剂的基质主要由黏着剂、保湿剂、填充剂和透皮吸收促进剂组成,还可加入软化剂、表面活性剂、防腐剂、抗氧剂等其他成分。

 

本文将分享使用LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统,考察泽普思在不同材质滤膜中的释放差异。

2-1.png 

二、耗材与设备

2.1 耗材:

氟比洛芬凝胶贴膏(日本三笠制药株式会社)

磷酸氢二钠,氢氧化钠,MCE膜,PES膜,PTFE膜,PVDF

2.2 设备:

透皮仪(LOGAN),液相(安捷伦)

 

三、试验方法及色谱条件

3.1 试验方法:

 接受液:pH7.4溶液

取样时间:12468101224小时

扩散池体积:12mL

渗透直径(mm:15mm   

取样体积:6mL

温度:32    

模式:排空模式     

转速:600rpm

 

3.2 色谱条件:

色谱柱:C18WondaSilC18-WR 5um 4.6X150mm

流动相:水:乙腈:乙酸=40600.3

柱温:40

流速:1ml/min

进样量:10ul

检测波长:254nm

 

四、结果与讨论

2-2.png
上述结果表明:使用MCEPESPTFEPVDF膜对氟比洛芬凝胶贴剂的释放测试表明,在pH7.4的介质下,氟比洛芬凝胶贴剂在不同材质膜下的释放行为一致,无明显差异。

 

LOGAN SYSTEM 918-12干加热自动透皮系统可以测试不同类型的局部给药制剂的IVRTIVPT